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行業新聞

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突發！原北京食藥監局首任局長被查
原北京市食藥監局局長被查 3月27日，中央紀檢委網站發布公告表示，原北京市食品藥品監督管理局黨組書記、局長張志寬因涉嫌嚴重違紀違法，目前正在接受紀律審查和監察調查。公開資料顯示，張志寬1975年...
2022-04-02
六批國家醫療器械檢查員名單公告統計匯總
2014年國家藥品監管部門根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》等有關法規要求，組織起草了《醫療器械監督檢查員管理辦法》（征求意見稿），并根據該辦法及相關法規積極開展了醫療器械檢查員隊伍建設和檢查機構能...
2022-02-23
國家藥監局全面強化醫用口罩監管醫用口罩質量狀況持續良好
國家藥監局全面強化醫用口罩監管醫用口罩質量狀況持續良好
2021-12-28
關于醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告（2021年第16號）
關于醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告
2021-12-06
國.家藥品監督管理局《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿）公開征求
為貫徹《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），進一步規范醫療器械不良事件監測和再評價管理工作，我們起草了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿），現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見
2021-11-29
2021年中國醫療器械行業百強榜公布
2021中國醫療器械行業100強榜單
2021-11-15
國.家發改委：五年內，要在醫療領域做兩件大事
國.家發改委：五年內，要在醫療領域做兩件大事
2021-10-25
2021年中國醫療器械行業最新政策匯總一覽（圖）
近年來，國務院辦公廳、國家衛健委、科技部、發改委、衛生部、國家藥監局等政府主管部門多次出臺相關政策以促進國家醫療器械行業的快速健康發展，特別是在加強國產醫療器械企業的做大做強等方面，為醫療器械行業提供...
2021-10-13
《醫療器械注冊與備案管理辦法》最全解讀
8月31日，國家市場監督管理總局審議通過了《醫療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下簡稱兩個《辦法》)，自2021年10月1日起施行。 9月2日，國家藥監局器械注冊司注...
2021-09-07
浙江杭州創新探索第一類醫療器械產品分級備案
杭州市現有第一類醫療器械生產企業505家，約占全省的1/3。近三年來，全市第一類醫療器械產品備案業務辦理量激增，2018年辦件量為1092件，2019年為1760件，2020年為2470件。第一類醫療...
2021-09-06

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